一個可能改變疫情的契機: 可無需抽血且可當場得知結果的愛滋病毒感染檢驗試劑

台大醫院 謝思民醫師

人類免疫不全病毒（簡稱愛滋病毒）的全球感染人數已超過六千萬。雖然非洲仍為愛滋病感染最嚴重的地區，但是東南亞地區已成為愛滋病感染的新戰場。根據疾病管制局的資料顯示，台灣地區感染者數目已達八千，但由於愛滋病毒感染為一長期慢性的感染，感染除非到了晚期否則可能毫無症狀，因此已檢出的感染者恐怕只是實際疫情的冰山一角。為加強疫情控制，提升高危險群的檢驗意願及匿名篩檢率，以及能及時給予感染者最適當的診療及諮詢，是非常重要的工作。

目前國內已有數種愛滋病毒感染的檢測法，但幾乎都要抽血以得到血清樣本 (particle agglutination (PA) 及ELISA)，送檢驗室測定通常約需一至數天才能讓受檢者得到結果。雖然網路上也可能買得到一些較快速的檢驗試劑 (例如以採血針在手指自行採血)，但都未經美國食品藥物管理局的核准及國內的臨床試驗評估，其來源，保存狀況及準確性皆不可靠。OraSure Technologies, Inc. 新近所發展出的新式快速唾液檢驗法 (OraQuick® Rapid HIV-1 Antibody Test，去年三月底剛通過美國食品藥物管理局的核准)，僅需以唾液為樣本並僅需兩個步驟及十到四十分鐘的等待，不但可減少了受檢者在等待中的焦慮，其無需抽血及當場可得知結果的特性也將增加高危險群的檢驗意願，對臨床上的疑似個案也可加速臨床上的正確相關處置及給予相關諮詢，儘早減少病毒傳播的機會，也減少了醫護人員對高危險群抽血及處理血液樣本的工作風險及負擔。

更重要的是此新式快速唾液檢驗法能有助於醫護人員針扎事件的處理。愛滋病毒感染的預防治療必須在針扎事件後24小時內開始進行，但以目前通行的檢測法，醫護人員約需一週後才能知道所誤扎的血液來源患者是否為愛滋病毒感染者。因此受針扎的醫護人員常必須在擔心害怕下在24小時內決定要接受預防治療，但在一週後才能得知其實血液來源患者並非為愛滋病毒感染者，因此平白無謂的承受了預防治療的副作用﹔也有醫護人員因不願承受或承受不了預防治療的副作用而提早放棄，而於一週後才證實其血液來源患者真為愛滋病毒感染者，而錯失預防治療時機。因此若能在發生針扎事件後即刻得知血液來源患者是否為愛滋病毒感染者，便有效提升醫護人員的職業安全性。

所以，此新式快速唾液檢驗法將來在國內勢必廣為醫療院所採行，並將大幅改善針扎事件處理的效率，提升匿名篩檢率，改善臨床相關處置流程，而能有助於疫情控制。但，可惜的是，原廠並無提供在subtype B愛滋病毒的準確性數據。國內感染者最常見的病毒亞型為subtype B (約佔90%，unpublished data in NTUH)，與歐美有異，所以原廠所宣稱的高準確性，在國內未必適用。因此台大醫院愛滋病防治中心認為此新式快速唾液檢驗法應在國內進行試行評估，確實瞭解此新式檢驗法在國內施行的可行性。

在隨機挑選的302位已確認感染者及105位已確認未感染者的研究結果顯示，OraQuick®唾液試劑的敏感度 (sensitivity) 可達99.3% (300/302)，特異性 (specificity)為100% (105/105)，準確性相當高，且不受病毒亞型或疾病病程 (以CD4+ 細胞數評估) 的影響。更重要的是此OraQuick®唾液試劑在已確認感染者的檢測中呈現出陽性反應的時間大多僅需3 ~ 10分鐘，只有三位恰好口乾，口水量很少，或剛漱口者需等到20分鐘以上才呈現出陽性反應。

此OraQuick®唾液試劑在操作上還是有些小技巧要注意，例如，將偵測板要從上下牙齦或舌頭表面沾到足量唾液 (偵測板必須要能輕易看得出濕潤)；不能先刻意喝水或漱口，也不能使用口腔底部或舌下的唾液。此試劑檢測與傳統抽血檢驗法一樣會有空窗期，而且沒有證據顯示可用以做為確認檢驗或取代西方墨點法。但此OraQuick®唾液試劑其操作簡單, 無需抽血，高準確性而且可當場判讀結果的特性，將來有可能取代目前需抽血的PA或ELISA做為標準的篩檢試劑。

為評估以此OraQuick®唾液試劑做為匿名篩檢的可行性，目前在台大醫院愛滋病防治中心試辦一個可當場判讀結果，可立即諮詢, 立即安排轉介及確認而不需再另外等候受檢者的來電詢問結果的匿名篩檢中心，希望在足夠的宣導及宣傳下，能引起廣大迴響並大幅提高民眾的檢驗意願。民眾上網時將可於衛生署疾病管制局或台灣愛滋病學會網站點選進入，若試辦順利將再推廣至其他醫學中心及篩檢站。